崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn),即臨床試驗(yàn)流程圖中5-11和/或12的工作內(nèi)容;?
2.對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;?
3.核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;?
4.發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料;?
5.參與對(duì)試驗(yàn)中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評(píng)估;?
6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁;?
7.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作,并向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)。
任職要求:
1.2年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),45歲以下;
2.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷;?
3.良好的英文對(duì)話及筆譯能力;?
4.能經(jīng)常出差;?
5.良好的人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力;?
6.熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件。