崗位職責(zé):
1、制定藥品質(zhì)量研究方案,組織藥品質(zhì)量研究工作的實(shí)施,全面負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作;?
2、負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項(xiàng)目的申報(bào)資料,組織下屬完成申報(bào)資料的撰寫、校對(duì);?
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作,并根據(jù)項(xiàng)目需求進(jìn)行資源及人員的合理配置及合理利用;?
4、負(fù)責(zé)部門內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的審核、儀器操作規(guī)程的審核、方法的確認(rèn)等?
5、根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門的年度目標(biāo),合理安排部門的工作,確保目標(biāo)的完成;?
6.?完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。?
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有5年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn),有三年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;?
2.具備很強(qiáng)的研發(fā)能力,和很好的分析問題、解決問題的能力;?
3.具備很強(qiáng)的創(chuàng)新能力、領(lǐng)悟能力、執(zhí)行能力;?
4.熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護(hù)及維修;?
5.熟悉國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法律法規(guī),把握藥物研發(fā)的最新研究進(jìn)展和SFDA對(duì)新藥的要求;?
6.具有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、和敬業(yè)精神,具備較強(qiáng)的責(zé)任心;?
7.具有優(yōu)秀的英文讀、寫、譯水平。