QA
崗位職責(zé):
1、協(xié)助完成全廠質(zhì)量保證體系的建立與維護(hù),確保藥品質(zhì)量符合GMP要求;
2、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)、批次記錄審核、物料成品放行等工作;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作,及時(shí)報(bào)告及解決問題;負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等報(bào)告、匯總整理以及審核工作;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評價(jià)工作;
5、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗(yàn)證組織、文件制定、審核等工作;
6、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、退貨等審核處理或報(bào)告工作;
7、?按照GMP要求進(jìn)行自檢的組織、檢查、改進(jìn)等工作;
任職要求:
1、相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,熟悉中藥飲片鑒別、炮制知識及GMP管理規(guī)程;
2、能獨(dú)立填寫生產(chǎn)批記錄等各項(xiàng)GMP表格;
3、根據(jù)生產(chǎn)中的實(shí)際問題,提出正確的判斷、分析及建議;
5、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及GMP管理要求;
6、熟練操作Excel、PowerPoint;