崗位職責(zé):1、完成新的診斷試劑產(chǎn)品項目的調(diào)研、設(shè)計和開發(fā)方案。2、完成項目進展計劃及項目預(yù)算,并組織項目實施。3、負(fù)責(zé)項目日常工作管理4、對下級主管工作的監(jiān)督及審核5、項目試劑盒體考、注冊工作的統(tǒng)籌安排。6、對項目相關(guān)的技術(shù)資料審核(注冊資料等)及批準(zhǔn)7、部門間的協(xié)調(diào)等任職要求:1、有豐富的IVD試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗,包括:Elisa、化學(xué)發(fā)光的相關(guān)試劑盒?產(chǎn)品;最好有一定的微流控體外診斷產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ);2、基于Elisa和化學(xué)發(fā)光平臺,負(fù)責(zé)實施并完成過如下項目之一者優(yōu)先:??????A:感染疾病系列檢測試劑盒:??????呼吸道病原體、TORCH、幽門螺桿菌相關(guān)抗體等;??????B:過敏原檢測試劑盒:??????過敏原特異性IgE抗體(綜合多項,吸入多項,食物多項);??????C:自身免疫類疾病檢測試劑盒??????自身免疫ENA抗體譜IgG?多項;自身免疫肝病抗體譜IgG?多項;??????自身免疫糖尿病抗體譜IgG?多項;不孕不育癥自身抗體多項??????D:激素及代謝類檢測試劑盒??????甲狀腺功能多項;抗甲狀腺抗體多項;??????肝纖維化多項;性激素多項;3、有IVD試劑盒體考、注冊及臨床經(jīng)驗。????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4、有項目相關(guān)的管理經(jīng)驗。