崗位職責(zé)：
1、熟悉GMP規(guī)范和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的監(jiān)控流程；根據(jù)GMP要求，對(duì)生產(chǎn)部門(mén)的潔凈區(qū)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)；
2、掌握細(xì)胞培養(yǎng)常規(guī)技術(shù)，對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施質(zhì)量審計(jì)，監(jiān)督及服務(wù)工作；
3、完成干細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)，及時(shí)填寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告；
4、能夠獨(dú)立的解讀相關(guān)檢測(cè)法規(guī)如藥典等，建立和完善干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)方法；
5、使用的儀器要及時(shí)登記、維護(hù)及設(shè)備驗(yàn)證，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度；
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分子生物學(xué)及細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有微生物檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉常規(guī)檢驗(yàn)技術(shù)（微生物檢驗(yàn)、流式細(xì)胞術(shù)）；質(zhì)控工作及人員管理及培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)；
4、思維縝密，具有較強(qiáng)的組織能力，責(zé)任心及良好的學(xué)習(xí)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作經(jīng)驗(yàn)：
1、3年以上QC經(jīng)驗(yàn)；有干細(xì)胞QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2、有帶過(guò)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)細(xì)胞檢測(cè)，制藥及生物行業(yè)。
3、有藥品檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品申報(bào)流程。