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招賢納士網(wǎng) 招賢納士網(wǎng)聯(lián)盟網(wǎng)站
薪資4.5-6千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 12-17
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-21 外語要求: 不限
工資待遇: 4.5-6千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
崗位職責(zé):
1.協(xié)助部門主管完成二類、三類醫(yī)療器械注冊工作;
2.協(xié)助設(shè)計(jì)產(chǎn)品注冊方案、注冊文件整理,編寫,遞交注冊材料;
3.與藥監(jiān)局和檢測機(jī)構(gòu)的溝通,檢測,注冊進(jìn)度的跟進(jìn),解決審評過程中出現(xiàn)的問題;
4.負(fù)責(zé)協(xié)助辦理生產(chǎn)企業(yè)許可證,經(jīng)營企業(yè)許可證變更、換證、增項(xiàng)相關(guān)事宜;
5.協(xié)助管代組織質(zhì)量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草,編制等工作;
6.公司及部門安排的其他工作。
任職資格:
1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),大學(xué)??疲ê┮陨蠈W(xué)歷及中級以上職稱;
2.兩年以上醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn),至少成功的完成2件以上二類、三類醫(yī)療器械申報(bào)注冊經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識,熟悉醫(yī)療器械儀器申報(bào)注冊程序,熟知醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī)、注冊資料準(zhǔn)備的細(xì)節(jié)條款,能夠制作相關(guān)申報(bào)注冊資料;
4.要有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)能力、計(jì)劃能力和控制能力;
5.較強(qiáng)的計(jì)算機(jī)、辦公軟件(WORD/EXCEL/PPT)和網(wǎng)絡(luò)的使用技能;
6.性格開朗,對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
北京偉力新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司是專業(yè)致力于男科和傳染病事業(yè)發(fā)展的高科技醫(yī)療器械制造企業(yè)。公司成立于1989年,我們以“聚精會神謀發(fā)展,踏踏實(shí)實(shí)抓質(zhì)量”為企業(yè)精神,多年來為全國各級醫(yī)院泌尿科、男科中心、傳染病科等科室提供了多種優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,得到各大中醫(yī)院認(rèn)可。我們的男科產(chǎn)品是中華醫(yī)學(xué)會男科分會推薦產(chǎn)品,“偉力”已經(jīng)是全國男科界的知名品牌。我們的人工肝支持系統(tǒng)經(jīng)過多年改進(jìn),成為國外進(jìn)口類似產(chǎn)品的有力競爭對手,在各省市三級甲醫(yī)院使用。公司科研力量雄厚,在最初單一產(chǎn)品的基礎(chǔ)上不斷開發(fā)創(chuàng)新,發(fā)展到現(xiàn)在多科室的十多種產(chǎn)品,每一項(xiàng)產(chǎn)品都獲得專利證書。公司建立了具備國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)制造體系和完善的質(zhì)量管理體系,并相繼通過ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
???在中國,偉力擁有10個子公司及辦事處,市場份額名列前茅,營銷及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋整個中國,與國內(nèi)各級醫(yī)院、醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營單位都有著密切的聯(lián)系,完全確保用戶隨時隨地都可得到來自偉力的專業(yè)化服務(wù)。在海外,偉力產(chǎn)品現(xiàn)已遍及海外超過20個國家和地區(qū),偉力正在逐漸成長為享有國際聲譽(yù)的醫(yī)療器械專業(yè)制造商。
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