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臨床項(xiàng)目經(jīng)理

煌途(北京)科技有限公司
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薪資1萬(wàn)-1.5萬(wàn)元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 1萬(wàn)-1.5萬(wàn)元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利: 無(wú)
職位描述:1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)察工作,確保實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法則進(jìn)行;2、與申辦方或上級(jí)主管及時(shí)溝通,進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算,提交上級(jí)審批;3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表,協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作,并且需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等;4、按照制定的實(shí)驗(yàn)方案,完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷本和項(xiàng)目管理表格等文件資料,提交上級(jí)主管審核;提交組長(zhǎng)單位倫理資料,取得中心倫理批件;5、負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購(gòu),包括病例報(bào)告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎?、審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;7、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前,對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn),按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng);審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告;8、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員(CRA)的帶教培訓(xùn)及日常管理工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃,同時(shí)項(xiàng)目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證實(shí)驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;9、與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系;10、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。任職要求:1、3年以上臨床經(jīng)驗(yàn),1年以上PM工作經(jīng)驗(yàn),英語(yǔ)4級(jí)以上。2、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。3、完全具備1年以上PM經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力和素質(zhì)的要求;4、熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件。5、具有獨(dú)立工作能力,同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神;能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì);6、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶/研究者進(jìn)行交往,并能建立起良好關(guān)系;具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶為中心的潛能;7、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能,如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議,針對(duì)出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案;8、具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講技能。
Beijing?Health??Tech?Medical?Group?(HT-Med)?was?founded?since?2004.?We?are?a?comprehensive?medical?Operation?and?development?organization?.Assemble?excellent?talents?of?medicine,?pharmacy,?data?management?and?statistical?fields,?offering?professional?services?to?support?biotech?and?pharmaceutical?companies?at?every?stage?of?product?lifecycle?.??We?provide?Medical?translation,?Data?Management,?Statistical?Analysis,?Medical?Writing,?Regulatory?Affairs,?Project?Evaluation?and?Management,?Independent?Audit,?Training,?CRA/CRC/DM?dispatch.?Since?we?established,?we?were?developing?new?drugs?with?Chinese?Academy?of?Medical?Sciences,?Peking?University?Health?Science?Center,?The?General?Hospital?of?the?PLA,?Military?Medical?Sciences,?etc.?Has?cooperated?with?over?90%??clinical?trial?sites?(hospital)?approved?by?SFDA.??We?developed?independently?EDC+CTMS?by?ourselves,?obtained?3?patents?and?2?brands.?Basing?on?excellent?IT?capability,?we?develop?Products?Data?Center?for?our?clients,?and?created?role?exchange?pattern?between?CRA?and?CRC,?improved?speed&quality?of?Clinical?Study?by?the?model?of?EDC+CRC,?especially?in?PMS.?We?have?been?became?the?vendor?of?lots?of?global?company?(AZ,?GSK,?BI,?Abbott,?Roch,?Mundipharma,?QPS?etc.)?and?some?official?Institution?(Chinese?Academy?of?Medical?Sciences,?Peking?university,?The?general?hospital?of?Chinese?PLA,?Sanming?hospital,?Zhejiang?oncology?hospital,?Academy?of?Military?Medical?Sciences?of?the?Chinese?PLA?etc.).?We?are?familiar?with?China?SFDA?policy?and?CDE?mentality,?possessing?mass?of?expert?resource?and?marketing?support.?we?could?cover?90%?Chinese?certificated?clinical?research?hospital?by?lots?of?home-based?employee?in?18?cities.??公司郵箱:ling.zhang@ht-med.com??公司網(wǎng)址:http://www.ht-med.com
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