1、根據(jù)公司總體規(guī)劃要求,制訂部門戰(zhàn)略和工作部署,確保部門運(yùn)行正常。
2、根據(jù)法規(guī)及總部要求,組織制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。
3、根據(jù)GMP及安評(píng)環(huán)評(píng)要求,組織制定相應(yīng)的認(rèn)證工作,確保廠區(qū)的正常生產(chǎn)活動(dòng)。
4、根據(jù)制定的相關(guān)文件要求,管理QA、QC和EHS的相關(guān)工作,確保各體系的正常運(yùn)行。
5、根據(jù)公司人力資源的相關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量部的團(tuán)隊(duì)建設(shè),確保部門工作的高效運(yùn)行。
1)生物工程,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,具有較強(qiáng)的動(dòng)手能力及分析檢測技術(shù)的能力。
2)了解實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定,具有一定的化學(xué)安全及防護(hù)、救護(hù)知識(shí)。
3)掌握藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)理論知識(shí),熟悉藥品檢測基本流程,了解檢驗(yàn)儀器設(shè)備的操作及維護(hù)。
4)熟悉藥品GMP相關(guān)知識(shí),具有CNAS管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5)熟悉常用電腦軟件操作,有良好的語言表達(dá)能力。
6)具有較強(qiáng)分析、獨(dú)立開展工作的能力。