崗位職責:1、對接客戶與生產工產間的溝通:客戶的問卷調查、品質質量文件的整理、生產工廠質量管理體系文件的整理、協(xié)助生產工廠應對客戶的審計、產品質量問題的調查。2、公司產品生產、質量文件的整理。3、公司產品質量檢查及監(jiān)督和改善。4、負責制定公司質量規(guī)劃,建立質量保證體系,并對其有效運行負責。5、負責編制物料、中間產品的取樣操作規(guī)程和各種過程的監(jiān)控規(guī)程;負責制定的修訂物料、中間產品等內控質量標準。6、負責物料、工藝用水、半成品、成品的取樣送檢工作,結合原輔料的驗收過程和產品監(jiān)控、檢驗情況物料、中間體、半成品、成品的放行,負責批生產記錄審核。7、負責組織不合格物料、中間產品、成品的審核,監(jiān)督不合格品的返工、銷毀過程,提出在生產過程中采取的措施和處理意見。8、負責對生產全過程及偏差處理、檢驗記錄真實準確。任職要求:1、本科學歷,制藥、化工的相關專業(yè)。2、有醫(yī)療、化工企業(yè)的QA、QC、生產、研發(fā)崗位的工作經驗。3、了解GMP、IS09001質量管理體系。4、熟練的英語讀、寫能力,能用英語進行溝通。5、良好的溝通技巧、學習能力及適應能力;6、熟練的電腦應用能力。7、較強的事業(yè)心和責任心及較好的團隊合作精神。8、掌握化學試劑/中間體/原料藥的分析方法的建立和驗證。9、熟悉掌握各種現(xiàn)代分析儀器(HPLC/UV/UPLC/MS、GC/MS、NMR)及其維修維護,熟悉化學品質量研究。