崗位職責(zé):1.?主要負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定,并在整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中負(fù)責(zé)技術(shù)問(wèn)題的解決,以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;2.?根據(jù)上級(jí)、主要研究者、統(tǒng)計(jì)部門(mén)意見(jiàn)修改醫(yī)學(xué)方案;3.?編寫(xiě)項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、PPT初稿;4.?根據(jù)倫理會(huì)意見(jiàn)對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整;5.?項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問(wèn)題答疑;6.?撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告。任職資格:1.?臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;2.?有至少3年臨床醫(yī)生或藥廠產(chǎn)品經(jīng)理、醫(yī)學(xué)經(jīng)理或CRO公司工作經(jīng)驗(yàn);3.?熟練運(yùn)用Office?軟件,熟悉運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)查找專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料;4.?了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范,了解CRO運(yùn)作流程;5.?熟悉臨床研究的全過(guò)程,對(duì)臨床研究的各階段的工作完全了解;6.?書(shū)面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng);7.?英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利。