職位描述：全面負責(zé)新建醫(yī)療器械生產(chǎn)平臺建設(shè)，負責(zé)公司擬開發(fā)的2類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工作崗位職責(zé)：1、全面負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)平臺的立項建設(shè)，生產(chǎn)線設(shè)計、設(shè)備管理；2、組織制定和實施重大技術(shù)決策和技術(shù)方案，統(tǒng)籌醫(yī)療器械監(jiān)管部門、注冊、技術(shù)與業(yè)務(wù)、管理部門的工作配合和有效溝通工作；3、生產(chǎn)團隊的建設(shè)以及管理；4、按照法規(guī)要求撰寫詳盡的實驗報告及標準操作規(guī)程；5、定期撰寫生產(chǎn)工作計劃和工作總結(jié)，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)；6、溝通藥監(jiān)、消防、環(huán)保、水電等相關(guān)部門促進新廠建設(shè)和管理工作；7、積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)市場。任職要求1、正規(guī)院校大專及以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；2、對醫(yī)療器械領(lǐng)域有較深入的研究，在蘇州有一定的（技術(shù)專家，生產(chǎn)報批、政府監(jiān)管）資源；3、有較強的承壓能力，有良好的團隊合作精神和開拓創(chuàng)新精神；4、具有醫(yī)療器械整體生產(chǎn)運營及生產(chǎn)管理經(jīng)驗；5、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，有生產(chǎn)企業(yè)GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先;6、有醫(yī)療器械行業(yè)新的生產(chǎn)車間建設(shè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；7、為人誠實守信，工作積極主動，高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，良好的組織能力和溝通能力。
