醫(yī)療器械注冊負(fù)責(zé)人

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薪資0.8-1萬元/月

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	09-19
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	杭州-余杭區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-05-25	外語要求：	不限
工資待遇：	0.8-1萬元/月	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金員工旅游餐飲補(bǔ)貼專業(yè)培訓(xùn) 年終獎(jiǎng)金定期體檢

職位描述（Job Description）

1、策劃并主導(dǎo)公司產(chǎn)品注冊認(rèn)證；帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成注冊資料編寫、收集、整理、跟進(jìn)等工作，準(zhǔn)備產(chǎn)品申報(bào)所需的現(xiàn)場考核工作，確保注冊的順利完成；
2、關(guān)注藥監(jiān)部門網(wǎng)站，及時(shí)獲取最新的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，向上級匯報(bào)并應(yīng)用到工作中；與藥監(jiān)部門、注冊相關(guān)的機(jī)構(gòu)等建立并維護(hù)良好的工作關(guān)系；
3、配合研發(fā)部門在產(chǎn)品研發(fā)階段導(dǎo)入風(fēng)險(xiǎn)分析及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)產(chǎn)品相關(guān)測試，跟進(jìn)檢測過程；
4、組織開展醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)3年以上；熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)，熟悉向國家藥監(jiān)部門注冊申報(bào)的流程；
3、良好的溝通能力，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)。

公司介紹（Company Introduction）

迪安生物為浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300244）全資子公司，于2014年在杭州市余杭區(qū)未來科技城（海創(chuàng)園）成立，是海創(chuàng)園重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目。迪安生物配備了經(jīng)驗(yàn)豐富的產(chǎn)業(yè)運(yùn)營管理人才負(fù)責(zé)實(shí)際運(yùn)營，引進(jìn)了先進(jìn)的國際化人才來擴(kuò)展國際市場和技術(shù)視角，加上目前的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，組成了研發(fā)、生產(chǎn)、市場均實(shí)力雄厚的完備團(tuán)隊(duì)。公司依托研發(fā)中心——迪安分子診斷省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心，以分子診斷技術(shù)為重點(diǎn)研究方向，在診斷試劑領(lǐng)域的自主技術(shù)創(chuàng)新、引進(jìn)和消化吸收國外先進(jìn)技術(shù)及應(yīng)用。?公司目前被評為杭州市高新技術(shù)企業(yè)，杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè)，浙江省科技型中小型企業(yè)。
????我公司具有競爭力和挑戰(zhàn)的薪酬待遇，提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)；上市公司標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；繳納“五險(xiǎn)一金”；發(fā)放餐費(fèi)補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、節(jié)假日禮金、生日禮金；提供相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)；免費(fèi)安排入職體檢和年度體檢；定期開展團(tuán)隊(duì)活動(dòng)；雙休、享受國家法定節(jié)假日、帶薪年假及相關(guān)假期；提供員工宿舍。應(yīng)聘郵箱：huanglan@dazd.cn應(yīng)聘電話：0571-56662957

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公司地址（Address）

杭州市余杭區(qū)倉前街道海曙路11號5層

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杭州迪安生物技術(shù)有限公司