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薪資8000~15000元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 10-07
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 浙江 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-03-05 外語要求: 不限
工資待遇: 8000~15000元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
崗位職責(zé):?1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性;?2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)方案”、CRF、臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品標(biāo)簽的設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)編制臨床試驗(yàn)監(jiān)查管理制度和SOP文件,確保產(chǎn)品臨床試驗(yàn)流程及文件符合國(guó)家臨床研究規(guī)范GCP要求;?3、監(jiān)查并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫情況、試驗(yàn)用藥品使用情況及藥品不良反應(yīng),保證試驗(yàn)資料的完整性、規(guī)范,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成,定期按照GCP要求提交監(jiān)查報(bào)告;?4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)管理中心、患者等各方關(guān)系;?5、對(duì)研究人員提供試驗(yàn)方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)。?崗位要求:?1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;?2、熟悉GCP法規(guī),有兩年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn);?3、掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的相關(guān)知識(shí);?4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與抗壓能力;?5、具有較強(qiáng)的分析問題能力、語言表達(dá)能力,良好的人際交往能力,工作積極并具有團(tuán)隊(duì)合作精神;???6、熟練的中英文文獻(xiàn)閱讀能力,熟練使用辦公軟件。
法默研萃醫(yī)藥科技(杭州)有限公司是專業(yè)的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織(site?management?organization,SMO),致力于為申辦方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床研究協(xié)調(diào)員(clinical?research?coordinator,CRC)服務(wù),以促進(jìn)和把握臨床研究進(jìn)度,確保試驗(yàn)研究質(zhì)量,確保臨床研究過程的科學(xué)性、數(shù)據(jù)的真實(shí)性、檔案資料的完整性。公司成立于2015年,是一支專業(yè)、年輕而富有朝氣的團(tuán)隊(duì),總部位于杭州。
完善的公司管理制度和SOP????????
?????法默研萃醫(yī)藥科技具有符合SMO特色的組織管理架構(gòu)體系和制度,以及適用于各申辦方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(standard?operation?procedure,SOP)。
員工培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)基地
?????法默研萃醫(yī)藥科技以浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院為培訓(xùn)基地作為依托,對(duì)CRC按級(jí)別和能力程度,逐次按層級(jí)進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括入職培訓(xùn)、基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、素質(zhì)培訓(xùn)等。
???????公司成立以來,已經(jīng)承接多項(xiàng)國(guó)際跨國(guó)巨頭藥品企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè),國(guó)內(nèi)上市藥品企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)委托的單多中心臨床研究的實(shí)施工作。并受到各家企業(yè)對(duì)我們專業(yè)和高效工作的一致肯定和贊譽(yù)。
科學(xué)院校的支持
?????以浙江大學(xué)及附屬醫(yī)院為后盾,法默研萃具有強(qiáng)大的碩博團(tuán)隊(duì)的科研、技術(shù)和先進(jìn)理念的支持。
兄弟公司的支持
?????法默研萃醫(yī)藥科技(杭州)有限公司、杭州攬萃科技有限公司和杭州谷歌醫(yī)藥開發(fā)有限公司,互為兄弟公司,分別從事CRC服務(wù),新藥和新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理管理軟件開發(fā)銷售,新藥臨床前和臨床藥物分析檢測(cè)研究等業(yè)務(wù),在技術(shù)、專業(yè)人員和業(yè)務(wù)上相互支持,形成一條臨床研究服務(wù)和開發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈。
對(duì)項(xiàng)目的態(tài)度和行動(dòng)
?????法默研萃的全體員工,將以嚴(yán)謹(jǐn)、樂觀、積極的服務(wù)態(tài)度,依據(jù)國(guó)際國(guó)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)、GCP、倫理原則和公司SOP,為申辦方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床試驗(yàn)的CRC服務(wù),以促進(jìn)和把握臨床研究進(jìn)度,確保試驗(yàn)質(zhì)量,確保臨床研究過程的科學(xué)性、數(shù)據(jù)的真實(shí)性、檔案資料的完整性。
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