首先自我介紹：西安艾凱爾醫(yī)療是17年新成立的創(chuàng)業(yè)公司，由寧波總公司注資300萬成立，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、注冊(cè)部分。我們公司的新產(chǎn)品馬上就要上線，廠房已裝修完成，現(xiàn)招質(zhì)量管理負(fù)責(zé)這塊的新職員，歡迎投遞。
崗位要求：
1、電路電子技術(shù)、生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷；
2、熟悉YY/T?0287?/?ISO?13485質(zhì)量管理體系，從事過醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作2年以上；
3、有YY/T?0287或者《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品知識(shí)；
5、能獨(dú)立對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作情況作出判斷，進(jìn)行處理或提出處理建議；
6、具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。
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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量管理體系，并保持其有效運(yùn)行；
2、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、SOP、記錄表格的編制、填寫等；
3、質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、外審相關(guān)工作；
4、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集整理更新，各種質(zhì)量管理文件記錄、匯總管理等；
5、負(fù)責(zé)定期對(duì)采購產(chǎn)品、產(chǎn)品以及生產(chǎn)過程等進(jìn)行質(zhì)量分析；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評(píng)估工作，對(duì)合格供方進(jìn)行管理；
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量工作的落實(shí)執(zhí)行情況（如設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、采購等）；
8、主管安排的其它工作。
你可以收獲：
1、本崗位面向有2年工作經(jīng)驗(yàn)同行業(yè)職員，所以來一家創(chuàng)業(yè)公司您考慮風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)并存。
2、正常五天八小時(shí)工作制和五險(xiǎn)一金福利。
3、考慮換崗來我們公司的您，歡迎投遞Icare100@qq.com。