職責(zé)描述:
??1.?負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的工作,包括跟進(jìn)已有產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,且熟悉所有有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法律法規(guī)
??2.?負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、技術(shù)審評(píng)、檢測(cè)中心及CRO公司等相關(guān)部門(mén)的日常溝通
??3.?完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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??任職要求:
??1.?熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),近一兩年有進(jìn)口無(wú)源介入植入類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)并取證經(jīng)驗(yàn);
??2.?有過(guò)eRPS電子遞交經(jīng)驗(yàn);有過(guò)醫(yī)美類(lèi)無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
??3.?具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
??4.?具有良好的責(zé)任心和敬業(yè)精神,工作主動(dòng),抗壓能力強(qiáng);
??5.?英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)可,可以用英語(yǔ)與總部簡(jiǎn)單溝通