1.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃和總結(jié)，協(xié)助部門經(jīng)理開展內(nèi)審和年度外審工作；
??2.負(fù)責(zé)收集各部門提供的管理評審所需資料，負(fù)責(zé)協(xié)助對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
??3.負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理組織、實(shí)施體系文件學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作；
??4.負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行修訂；
??5.負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理對體系運(yùn)行的有效性實(shí)時(shí)進(jìn)行監(jiān)控；
??6.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋；
??7.負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理對不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作。
???
??崗位要求：
??1.機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，具備2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
??2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，熟悉13485質(zhì)量體系要求；
??3.具有團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，工作積極主動；
??4.具備醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
