崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、統(tǒng)籌本部門研發(fā)設(shè)計(jì)及項(xiàng)目的規(guī)劃和管理;2、制定年度研發(fā)計(jì)劃,?確定產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo);3、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)加工之間的關(guān)系;4、精通國(guó)內(nèi)外藥品(尤其是仿制藥和創(chuàng)新藥)注冊(cè)相關(guān)法規(guī),熟知、理解GMP規(guī)范;5、結(jié)合項(xiàng)目實(shí)際情況和法規(guī)的要求,提出合適的注冊(cè)策略;6、負(fù)責(zé)跟蹤公司所有藥品注冊(cè)工作的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、申報(bào)資料初步技術(shù)審核、資料提交、審批過(guò)程等工作;?任職資格1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);2、具有至少十年從事藥品研發(fā)、技術(shù)項(xiàng)目申報(bào)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);3、熟悉相關(guān)的法律法規(guī)的要求;4、熟悉藥品研發(fā)的流程;5、具有很強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)能力,較強(qiáng)的溝通交流與書面表達(dá)能力;6、良好的組織協(xié)調(diào)能力,清晰的邏輯思維與分析判斷力;7、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有團(tuán)隊(duì)合作精神;8、具有良好的職業(yè)道德。