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醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

正元盛邦(天津)生物科技有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 08-10
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 天津·濱海新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-20 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
交通補(bǔ)貼 定期體檢 高溫補(bǔ)貼 帶薪年假 餐補(bǔ) 全勤獎 周末雙休 五險一金
崗位職責(zé):
1、建立并維護(hù)相關(guān)政府部門和專家良好的工作關(guān)系,以確保注冊工作順利進(jìn)行;完成涉及政府事務(wù)的文案工作及政府項目申報;
2、負(fù)責(zé)跟蹤搜集政府最新政策法規(guī)、行業(yè)信息,協(xié)助分析研究政府政策,與其他部門和職能人員密切合作,提供申報工作所需的要求及指導(dǎo);?
3、及時獲悉國家醫(yī)保、注冊等政策、規(guī)章、改革信息,指導(dǎo)研發(fā)人員根據(jù)國家政策及時調(diào)整研究方案和開發(fā)計劃;
4、完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:?
1、藥學(xué)、生物工程/生物制藥或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科或上學(xué)歷;
2、有兩年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;了解生物藥品相關(guān)管理的法律法規(guī),熟悉生物藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程;
3、有注冊醫(yī)療機(jī)械類產(chǎn)品經(jīng)驗;
4、具有一定的英文讀寫能力(便于查閱外國文獻(xiàn)及相關(guān)資料);
5、對醫(yī)藥政策法規(guī)有一定程度的了解認(rèn)知;?
6、具有較強(qiáng)的觀察力和應(yīng)變能力,較強(qiáng)的人際交往和協(xié)調(diào)能力,富有團(tuán)隊協(xié)作精神。
正元盛邦(天津)生物科技有限公司簡介
正元盛邦(天津)生物科技有限公司是由優(yōu)秀海外留學(xué)歸國人員在濱海新區(qū)注冊的高科技公司。主要從事以生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械以及快速診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)為主的高新技術(shù)企業(yè)。主營產(chǎn)品為免疫診斷試劑,相關(guān)抗原抗體及配套儀器。企業(yè)依托國內(nèi)外多所知名高校為研究開發(fā)基地,同時作為科技成果的產(chǎn)業(yè)化基地。公司主要經(jīng)營范圍:臨床診斷試劑的生產(chǎn);醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)營銷售;體外診斷技術(shù)的研發(fā)。
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??山西正元盛邦制藥有限公司簡介?山西正元盛邦制藥有限公司源自1921年中華老字號“北京萬全堂”臨汾分店,已有90多年的悠久歷史。公司于2010年元月再次順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證。公司占地面積40000平方米,總資產(chǎn)6000余萬元。生產(chǎn)范圍:丸劑(蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸)、散劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、干混懸劑、中藥提取等,具有飲料生產(chǎn)品種,有國藥標(biāo)準(zhǔn)文號69個,入選國家基本藥物24個品種34個品規(guī),獨(dú)特產(chǎn)品有:婦科珍品桂枝茯苓濃縮丸,抗骨質(zhì)增生類藤黃健骨丸,皮膚病藥白癜風(fēng)濃縮丸,補(bǔ)精益腎藥三寶膠囊、三寶片,癌癥輔助用藥蓼參膠囊,兒科止咳良藥小兒止嗽金丹等。年均處理中藥材2000余噸,制劑10萬件成品。公司始終遵循“科學(xué)炮炙、選藥精良”的做藥理念。近20年共榮獲各種榮譽(yù)獎項80余項,“正元盛邦”、“坤逍”、“百斗清”被評為“山西省著名商標(biāo)”、多項產(chǎn)品榮獲“國家優(yōu)質(zhì)優(yōu)價產(chǎn)品”、“國家優(yōu)秀新產(chǎn)品獎”、“山西省名牌產(chǎn)品”等稱號,公司獲得“山西省質(zhì)量信譽(yù)等級AAA企業(yè)”、“山西省重信譽(yù)守合同單位”、“山西省維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益先進(jìn)單位”、?“創(chuàng)名牌先進(jìn)單位”、?“科技創(chuàng)新型企業(yè)”等稱號。全體員工正在“勤奮博學(xué),至誠敬業(yè),敢于創(chuàng)新,追求卓越”的企業(yè)精神指引下,與各界同仁共同發(fā)展,共贏成長。
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