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醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

杭州凱世盟投資咨詢有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 04-14
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 浙江·金華·義烏 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-05-20 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 2人
其他福利:
崗位職責:
1、負責進口醫(yī)療器械的注冊資料的審核,撰寫,編制工作;
2、負責進口醫(yī)療器械的整個注冊流程和檢測流程的跟蹤,以及協(xié)調(diào)工作,確保整個注冊工作的順利進行;
3、負責跟蹤、收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料;
4、注冊過程中客戶相關問題的解答,以及整個工作流程和時間的把控;
5、領導安排的其他工作;
任職要求:
1、本科以上學歷,機械設計、自動化、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學等相關學科教育背景優(yōu)先;
2、具有獨立完成進口醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉進口醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī),熟悉向國家和省藥監(jiān)部門注冊申報的流程;
4、具有獨立編寫注冊申報材料的能力,熟悉申報材料編寫的法規(guī)要求和規(guī)范原則;
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團隊協(xié)作精神,具有良好的文字組織能力;
德國凱思公司(CISEMA?GmbH)2002年成立于德國慕尼黑,是一家服務與咨詢公司。公司主要為德國企業(yè)在中國進行貿(mào)易和投資提供專業(yè)的咨詢服務,為有意在德國開展貿(mào)易和投資的中國企業(yè)提供服務。
????德國凱思公司旨在為德-中企業(yè)之間成功地搭建橋梁,營造雙贏局面。它通過其全方位、高水準的服務和咨詢系統(tǒng),為有意迅速、有效地進入中-德市場的中小型企業(yè),提供具有競爭力的方法、模式和專業(yè)支持。在時間緊迫資金短缺的情況下,為您量身定做,提供專家式的服務。
????德國凱思公司總部設在慕尼黑,子公司和辦事處分布在奧地利維也納、美國芝加哥、北京、深圳、杭州、青島。此外,在全球網(wǎng)絡中我們擁有許多合作伙伴。凱思公司全球現(xiàn)有員工60人,已在質(zhì)量,采購,3C認證及特種設備許可等領域服務于全球超過1000家專業(yè)客戶。在汽車行業(yè),我們與德國及全球的主要整車、零部件供應商有著長期業(yè)務合作,主要涉及服務領域包括供應商審核,供應商合作開發(fā),供應商質(zhì)量提高等。
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????目前我們正在為我們的德國客戶?SHW?Group?在中國招聘有抱負的高素質(zhì)的工程師。
????SHW成立于1365年,是德國歷史最悠久的工業(yè)企業(yè)之一。今天SHW集團不僅僅是一家全球領先的汽車零部件供應商,更為客戶提供有助于減少燃油消耗和二氧化碳排放量的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。關于我們,通過www.shw.de你可以了解更詳細的信息。
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????職位:1.?電子、?電氣工程師?/?機械工程師?/?機電一體化工程師
??????2.?設備工程師?/?裝配工藝及調(diào)試工程師
??????3.?自動控制工程師?/?電子軟件應用工程師
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????工作地點:北京?或?上海?或?杭州?或?浙江省嘉善
聯(lián)系方式正在加載中......
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