1?負責醫(yī)療器械產(chǎn)品資料整理和注冊工作；
2?協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫制定；
3?負責產(chǎn)品注冊資料的匯總和申報工作；
4?負責跟蹤產(chǎn)品申報進度，解決申報過程中遇到的問題；
5?負責注冊相關(guān)資料的準備，與其他部門協(xié)調(diào)確保申報資料的準確性；
6?與醫(yī)療產(chǎn)品檢測部門進行溝通，保證產(chǎn)品注冊順利進行；
7?及時了解并報告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī)；
8?負責開展醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的相關(guān)工作。
能力要求：
1.熟悉電腦辦公軟件，良好的培訓和演講技能，良好的溝通能力、文獻查閱能力，良好的團隊意識，良好的協(xié)作溝通；
2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程，產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)，有一年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗；
3.工作熱情高，踏實、認真，具有較強的上進心和責任心；
4.計算機、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學、電子或生物等相關(guān)專業(yè)背景；
5.醫(yī)療器械GCP證書優(yōu)先。
