崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè);
2、負責(zé)管理制劑部門團隊,負責(zé)本部門的管理及培訓(xùn)等工作,制定本部門的年度季度目標等,監(jiān)督計劃的實施并有效完成;
3、熟悉分析中各類分析方法的理論基礎(chǔ),有實踐經(jīng)驗,能夠與分析技術(shù)總監(jiān)進行對接、交流;
4、負責(zé)項目組的技術(shù)管理工作,審核組員工作完成情況。對立項的項目要提出立項的建議;
5、負責(zé)制定新產(chǎn)品研發(fā)方案;負責(zé)審核產(chǎn)品工藝優(yōu)化方案。負責(zé)解決新產(chǎn)品開發(fā)中遇到的工藝技術(shù)問題;
6、負責(zé)指導(dǎo)團隊進行項目制劑研發(fā)和生產(chǎn)工作,有效的實現(xiàn)制劑技術(shù)從實驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;
7、?按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作;
8、能夠.把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及技術(shù)市場動態(tài),參與擬訂新藥的研究方向,負責(zé)相關(guān)注冊資料的申報工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),須具備國內(nèi)大型研發(fā)企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗,研究生5年以上工作經(jīng)驗,博士研究生3年及以上藥物制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗,有海外留學(xué)優(yōu)先;
2.具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經(jīng)驗,并成功開發(fā)至完成申報生產(chǎn)或中試放大;
3.熟練掌握國內(nèi)和國際藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求,能獨立完成注冊申報;
4.具備很強的技術(shù)創(chuàng)新能力,對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實現(xiàn)公司的研發(fā)目標;
5.工作認真負責(zé)、積極主動、嚴謹及高效;責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任,挑戰(zhàn)自我,有團隊建設(shè)能力,有合作精神。