崗位職責:1.?負責追蹤,學習國家藥品開發(fā)的相關政策,法規(guī)和管理制度,獲得各類藥品管理及相關法律法規(guī)和技術要求并作歸檔管理,培訓管理,確保研發(fā)質量體系符合要求。2.?參與工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制定;協(xié)助完成質量體系文件的撰寫,修改,實施工作;3.?定期檢查新藥研發(fā)過程中各項記錄是否及時,規(guī)范,準確;負責科研文件,記錄,報告,各種外來文件等監(jiān)督審查,歸檔管理和借閱管理工作;4.?巡查各個技術組每天工作開展情況,現(xiàn)場糾偏,及時反饋上報;匯總問題持續(xù)改進。5.?組織品種研發(fā)項目會并跟蹤會議紀要的執(zhí)行情況;6.?審核,匯總,歸檔申報資料;7.?支持新藥IND申報。??任職要求:1.?藥學,中藥學及相關專業(yè)本科以上學歷;2.?三年以上從事藥品研發(fā),生產,注冊等相關工作經驗;3.?熟悉藥品研發(fā),藥品申報資料撰寫及實驗室管理,項目管理等知識,熟悉藥品注冊等法規(guī);4.?對藥品研發(fā)模式有系統(tǒng)的了解和實踐經驗積累,對藥品研發(fā)的各個模塊均有較深入的認識,有豐富的研發(fā)實踐經驗和專業(yè)技術;數(shù)值國家相關法律法規(guī)。