1、關(guān)注國(guó)家法律法規(guī)等相關(guān)政策的頒布，若法規(guī)調(diào)整，及時(shí)根據(jù)通知更新公司相關(guān)文件，以維持公司質(zhì)量體系的連續(xù)性、有效性和適宜性；
2、負(fù)責(zé)公司的注冊(cè)資料的編制和上報(bào)；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)送檢工作，與檢驗(yàn)所的工程師進(jìn)行技術(shù)溝通和問(wèn)題的確認(rèn)處理。注冊(cè)材料的整理、修訂、符合性評(píng)估、送檢結(jié)果可能性評(píng)估等
4、負(fù)責(zé)與審評(píng)中心老師進(jìn)行技術(shù)交流溝通，解答技術(shù)審評(píng)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；****nbsp;
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的補(bǔ)正工作（書(shū)面和電話發(fā)補(bǔ)，補(bǔ)檢等）；制訂補(bǔ)正計(jì)劃及內(nèi)容分配，對(duì)補(bǔ)正要求有最終解釋權(quán)，對(duì)補(bǔ)正工作有檢查權(quán)；
6、組織注冊(cè)體考（首次注冊(cè)、延續(xù)、變更）；制訂注冊(cè)體考計(jì)劃及內(nèi)容分配；
7、組織注冊(cè)體考的問(wèn)題整改方案，落實(shí)整改措施；制訂整改計(jì)劃及內(nèi)容分配；
本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械制造、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物工程、電子機(jī)械相關(guān)專業(yè);
兩年以上診斷試劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)以及ISO13485質(zhì)量體系建設(shè)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
熟悉醫(yī)療器械相關(guān)政策、流程及法規(guī)；