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質量管理總監(jiān)

華復集團有限公司
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薪資1.5-2萬元/月
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
工作地區(qū): 蘇州.高新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 1.5-2萬元/月 招聘人數: 1人
其他福利:
五險一金 補充醫(yī)療保險 補充公積金 餐飲補貼 交通補貼
崗位職責:
1、根據新項目研發(fā)進度及上市要求,制定注冊計劃,組織開展產品的注冊工作,取得產品上市許可證書;
2、負責協(xié)調產品的注冊認證檢驗工作及相關的進度追蹤;
3、追蹤與完成上級行政管理部門要求與注冊相關工作;
4、負責維持與注冊認證機構良好的合作關系;
5、負責SFDA認證工作;
6、及時了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài),更新公司內部的法規(guī)標準;
任職要求:
1、生物/醫(yī)學/醫(yī)藥/機械等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、3年以上醫(yī)療器械注冊經驗,熟悉國內二、三類醫(yī)療器械產品注冊(有源、無源);
3、熟悉ISO13485質量體系認證等相關工作流程及各項標準;
4、誠實敬業(yè),細致踏實;具有較強的溝通能力及交際技巧,有責任心與團隊協(xié)作精神。
華復醫(yī)療集團創(chuàng)建于2010年,總部坐落于風景秀麗的蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械產業(yè)園。公司是一家集技術研發(fā)、生產制造、終端銷售及服務支持于一體的國內領先型醫(yī)療器械企業(yè)。通過與浙江大學、中科院等高校科研院所深度合作,建立了蘇州、深圳(香港)兩大研發(fā)平臺;致力于醫(yī)用電子類、數字影像類設備及醫(yī)用生物材料的創(chuàng)新技術開發(fā)。
????同時,整合醫(yī)療行業(yè)多方資源,積極拓展國內國際市場,以"誠信、優(yōu)質、科學、創(chuàng)新"為公司發(fā)展理念,努力打造成有國際競爭力的綜合性基礎醫(yī)療產業(yè)鏈供應商。地址:蘇州市高新區(qū)高新軟件園網址:www.chinamayhap.com
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