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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	04-22
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	大專
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	2年以上
工作地區(qū)：	上海·閔行區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-04-25	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	2人
其他福利：	無

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草ISO、GMP等質(zhì)量體系文件，確保質(zhì)量體系文件的有效適用，并持續(xù)改進(jìn)；
2、制定公司員質(zhì)量工年度培訓(xùn)計劃；
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄審核；
4、參與計量和工藝驗證及設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定；
5、參與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等現(xiàn)場監(jiān)督管理，現(xiàn)場巡查，確保人、機(jī)、料、法、環(huán)的合規(guī)性；
6、參與季度質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析，確保數(shù)據(jù)完整性；
7、參與審核質(zhì)量變更控制，評估風(fēng)險；
8、組織偏差調(diào)查以及糾正預(yù)防措施的制定和有效性確認(rèn)；
9、參與質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審會議，完成年度內(nèi)審計劃；
10、組織落實確認(rèn)驗證工作，并審核相關(guān)方案和報告等；
11、運(yùn)用風(fēng)險管理工具，評估企業(yè)重大變更和潛在風(fēng)險；
12、參與供應(yīng)商管理和現(xiàn)場審計；
13、參與工藝和檢驗方法開發(fā)和建立；
14、搜集最新法律法規(guī)，并培訓(xùn)個改進(jìn)；
15、完成上級交待的其他臨時性工作。
任職要求：
1、生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，2年以上藥企QA或QC工作經(jīng)驗；具有免疫學(xué)、分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)知識；
2、熟悉藥品CMC研發(fā)流程和GMP設(shè)計認(rèn)證及國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)?（GMP?GCP?GLP?ISO?GB?FDA?ICH?ISPE?AABB?CNAS?EN）；
3、邏輯思維能力強(qiáng)，良好的判斷力和執(zhí)行力；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，善于學(xué)習(xí)、溝通，有很好的抗壓力。

公司介紹（Company Introduction）

華夏源(上海)干細(xì)胞技術(shù)有限公司成立于2015年10月26日,注冊資本金5000萬元,公司位于中國上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)浦江智谷，占地面積6800平，擁有1500平的GMP潔凈空間。華夏源現(xiàn)主要從事干細(xì)胞存儲、干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)及干細(xì)胞產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。華夏源通過在細(xì)胞存儲、基因檢測、細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用、生命大數(shù)據(jù)、健康管理咨詢等方面的戰(zhàn)略性布局，致力于研究開發(fā)多種疾病的干細(xì)胞臨床治療應(yīng)用方案，不斷強(qiáng)化科研投入和技術(shù)創(chuàng)新，打造具有前沿性、影響性的干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)整體解決方案供應(yīng)商，希望能夠給患者提供優(yōu)質(zhì)便捷的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。

聯(lián)系方式（Contact）

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職位名稱	公司名稱	工作地區(qū)	薪資待遇
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