1.依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)貫徹實施GMP,負(fù)責(zé)工程籌建全面工作,組織項目建設(shè)中的工藝設(shè)計審查,對各項工藝相關(guān)工程的施工質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé);
2.制定項目總計劃和預(yù)算,按計劃推進(jìn),保證項目按期、保質(zhì)、在成本預(yù)算內(nèi)完成;
3.組織實施項目計劃、并監(jiān)控項目進(jìn)展,定期提交項目進(jìn)展報告和費用報告;
4.組織建立各分項(工藝、設(shè)備或工程)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或組織設(shè)計;
5.審核、批準(zhǔn)項目工廠項目技術(shù)和設(shè)計文件;
6.提交分包或采購建議書供管理層決策,組織分包和采購招標(biāo)、評標(biāo),準(zhǔn)備分包和采購合同、并管理合同的執(zhí)行;
7.組織廠房從建設(shè)期到準(zhǔn)備運行期的全部工作,包括完成從項目計劃、項目啟動、項目實施、調(diào)試、確認(rèn)直至完成工藝驗證等工作。
崗位要求:
教育要求:本科及以上學(xué)歷,建筑、土木、結(jié)構(gòu)等相關(guān)專業(yè)
外語要求:醫(yī)藥和工程英語運用熟練,可以聽說及進(jìn)行筆譯
計算機要求:熟練操作Office辦公軟件及CAD,會PROJECT者優(yōu)先
工作經(jīng)驗:
1.5年以上工程管理部負(fù)責(zé)人相關(guān)工作經(jīng)驗,或多個項目工程管理經(jīng)歷
2.熟悉工程開發(fā)及現(xiàn)場施工過程管理,對工程規(guī)劃、設(shè)計、造價、預(yù)算、控制、施工管理有深刻的理解及實際操作經(jīng)驗;
3.了解中國和歐盟GMP法規(guī)與技術(shù)規(guī)范,接受過藥品生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、質(zhì)量管理等法律法規(guī)等方面的相關(guān)培訓(xùn);
4.具有較強的質(zhì)量和成本意識,能及時有效地發(fā)現(xiàn)和解決與生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)問題;
具備廠房建設(shè)項目管理知識(計劃、控制、許可;設(shè)計、設(shè)備、安全;招標(biāo)/采購、合同、付款;測試);???????????????????????????????????????????????????????????????????
5.熟悉《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》以及ISPE相關(guān)技術(shù)規(guī)范。