1、按醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范的要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行無菌微生物檢測(cè)及理化操作；
2、負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證方案并組織實(shí)施完成產(chǎn)品驗(yàn)證；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督原材料及產(chǎn)品檢驗(yàn)及入庫(kù)工作，確保原材料及產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，對(duì)審查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和記錄，并及時(shí)上報(bào)整改執(zhí)行情況；
4、配合質(zhì)量部門建立質(zhì)量管理體系，確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求；
5、負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)完成質(zhì)量檢驗(yàn)控制工作；
6、對(duì)檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核評(píng)估。
任職要求——
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，能熟練操作各種相關(guān)檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施，熟悉檢測(cè)操作流程與標(biāo)準(zhǔn)要求；
3、受過醫(yī)療器械內(nèi)審員等方面的專業(yè)培訓(xùn)，具備國(guó)家藥監(jiān)局高研班相關(guān)的內(nèi)審員培訓(xùn)證書的可優(yōu)先；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，了解ISO質(zhì)量管理體系；
5、有高度責(zé)任心，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，原則性強(qiáng)，保密意識(shí)強(qiáng)；
6、上班地點(diǎn)：永安鎮(zhèn)（黃花機(jī)場(chǎng)空港區(qū)）
工廠包吃包住
面試地址：長(zhǎng)沙市開福區(qū)馬欄山直播基地二樓，湖南金炭號(hào)文化創(chuàng)意有限公司
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