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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 6年以上
工作地區(qū): 江蘇·蘇州 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 補充醫(yī)療保險 彈性工作 專業(yè)培訓(xùn) 定期體檢 績效獎金 年終獎金 交通補貼 500強(qiáng)
1.??負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。?
?2、?協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運行;?
?3、?負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進(jìn)工作。
?4、?負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評審工作,和外部審核前的準(zhǔn)備工作;和監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作。?
?5、?負(fù)責(zé)公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作?
?6、?負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識。?
?7、?完成上級安排的其他工作。?????????????
崗位要求:
1、?大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè)。
2、?至少從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作5年以上,曾在IVD企業(yè)質(zhì)量部工作的候選人優(yōu)先考慮。
3、?熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識i.e.FDA?QSR820,IVDD/MDD,NMPA(CFDA)等法規(guī)。
4、接受過ISO1348:2016?內(nèi)審員培訓(xùn),并有多次組織或參加內(nèi)審的實際工作經(jīng)驗。
5、曾經(jīng)有過組織和協(xié)調(diào)外部審核工作的經(jīng)驗,比如FDA藥監(jiān)局等現(xiàn)場審核。
6、?良好的英語溝通(英文報告和流利口語)能力。
7、?良好的組織溝通,以及跨部門合作能力。
美國貝克曼庫爾特公司是全球生命科學(xué)儀器、實驗室系統(tǒng)及配套產(chǎn)品供應(yīng)的領(lǐng)頭羊。公司致力于實驗室的工作流程向簡單化和自動化方向發(fā)展,其業(yè)務(wù)覆蓋了全自動實驗室的解決方案、離心系統(tǒng)、血液分析以及快速診斷系統(tǒng)等諸多產(chǎn)品,著名的pH計和分光光度計就是由貝克曼庫爾特公司創(chuàng)始人、美國國家發(fā)明家貝克曼博士于1935年和1941年發(fā)明的。
在過去的70年中,公司以不斷向生物醫(yī)學(xué)研究、藥物開發(fā)和臨床診斷領(lǐng)域的科學(xué)家和醫(yī)務(wù)工作人員提供簡單化、自動化和創(chuàng)新的解決方案為己任,從一個小小的酸度計的生產(chǎn)開始,發(fā)展到一個擁有幾十種產(chǎn)品、服務(wù)遍布120多個國家、年銷售額已超過22億美元的跨國公司。公司在中國設(shè)有一個工廠、四個代表處和覆蓋各個主要省份的銷售和技術(shù)服務(wù)體系。
Beckman?Coulter?is?a?leading?provider?of?instrument?systems?and?complementary?products?that?simplifies?and?automates?laboratory?processes?used?in?all?phases?of?the?battle?against?disease.?The?company’s?systems?consisting?of?instruments,?chemistries,?software?and?supplies?enable?biomedical?analysis.?These?systems?are?in?use?around?the?globe,?helping?laboratories?conduct?pioneering?medical?research,?speed?drug?discovery?and?perform?diagnostic?tests?to?manage?patient?care.
美國貝克曼庫爾特有限公司進(jìn)入中國已逾20年,為適應(yīng)國內(nèi)業(yè)務(wù)飛速發(fā)展的要求,現(xiàn)招聘以下人員,并為錄用者提供優(yōu)厚的薪金待遇和福利保障,以及良好的培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展機(jī)會。
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