崗位職責(zé):
1、能獨(dú)立和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)從事原料藥實(shí)驗(yàn)室工藝的研究,包括:工藝線路的設(shè)計(jì)、合成工藝的打通與優(yōu)化等;
2、從事原料藥中試研究,包括中試工藝放大與優(yōu)化等;
3、原料藥從中試到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,包括生產(chǎn)工藝規(guī)程的制定、生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證等;
4、及時(shí)做好相應(yīng)的試驗(yàn)原始記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
?5、按照藥品注冊(cè)要求,負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的組織和撰寫。
崗位要求:
1、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
2、能及時(shí)、準(zhǔn)確,、完整地完成實(shí)驗(yàn)記錄和實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
3、熟悉藥物研發(fā)的技術(shù)要求和流程,熟悉CTD資料要求和相關(guān)藥政法規(guī);
4、具有良好的學(xué)習(xí)能力、較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力和解決問題的能力;
5、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。