崗位職責(zé)：
1、在質(zhì)量部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，積極響應(yīng)藥政部門(mén)工作任務(wù)，及時(shí)完成相關(guān)藥政工作。
2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)原料藥申報(bào)注冊(cè)資料的收集和編寫(xiě)，與相關(guān)部門(mén)人員主動(dòng)溝通，確保書(shū)寫(xiě)的藥政材料及時(shí)并準(zhǔn)確無(wú)誤。
3、負(fù)責(zé)藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)材料等藥政材料的收集和編寫(xiě)，積極與相關(guān)部門(mén)人員溝通，確保書(shū)寫(xiě)的藥政材料及時(shí)并準(zhǔn)確無(wú)誤。
4、編寫(xiě)國(guó)外藥政資料整理，產(chǎn)品年報(bào)，缺陷信回復(fù)，各類(lèi)英文授權(quán)信、聲明出具。
5、參與國(guó)內(nèi)外官方審計(jì)及國(guó)外客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)檢查，編寫(xiě)國(guó)外客戶(hù)審計(jì)整改回復(fù)。?
6、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外客戶(hù)問(wèn)卷的填寫(xiě)，確保填寫(xiě)信息及時(shí)并準(zhǔn)確無(wú)誤，滿(mǎn)足客戶(hù)需求。
7、積極主動(dòng)學(xué)習(xí)注冊(cè)法規(guī)和藥品質(zhì)量管理的國(guó)內(nèi)外法規(guī)，主動(dòng)提升自己的專(zhuān)業(yè)能力，提升工作效率。
8、及時(shí)向主管匯報(bào)工作進(jìn)展,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)與主管溝通。
9、積極主動(dòng)承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、英語(yǔ)四級(jí)
福利：
五險(xiǎn)一金，周末雙休，法定節(jié)假日，湖州方向班車(chē)接送
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