1.?負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑的注冊(cè)申報(bào)，包括制定新產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，撰寫、收集整理、審核和提交注冊(cè)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程等。
2.?從事各類體外診斷試劑產(chǎn)品和技術(shù)的調(diào)研、實(shí)驗(yàn)、申報(bào)、注冊(cè)。
3.?協(xié)助準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)所需研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核、驗(yàn)證工作；
4.?負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測(cè)部門溝通，臨床實(shí)驗(yàn)的監(jiān)察及與臨床實(shí)驗(yàn)有關(guān)的各項(xiàng)事宜，跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
5.?匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局等部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件、技術(shù)資料；
6.?編寫、制定公司所需的注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)的各類技術(shù)文檔并歸檔；
7.?根據(jù)注冊(cè)產(chǎn)品檢測(cè)需求，負(fù)責(zé)進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)和指導(dǎo)；
任職要求：
1．學(xué)歷要求：本科以上；外語要求：良好；?年齡要求：25?-?40歲；
2．專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3．具有2年及以上從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4．熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品、體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)要求、法律法規(guī)和注冊(cè)程序；
5．熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)材料編寫、質(zhì)量管理體系和臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作；
6．良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，能嚴(yán)守職業(yè)道德。