1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、申報(bào)工作（包括注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等）；2、制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃；編寫、整理、提交注冊(cè)申報(bào)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；3、負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測(cè)部門溝通，跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；?4、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系；5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。?崗位要求：?1、三年以上分子診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證報(bào)證經(jīng)驗(yàn)，至少獨(dú)立完成1件以上成功的分子診斷試劑報(bào)證，擁有創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；2、能夠指導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編寫，與檢測(cè)中心、CFDA審評(píng)中心做有效良好的溝通；3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；?4、頭腦清晰、思維敏捷，具備良好的口頭與書面表達(dá)能力，溝通協(xié)調(diào)能力；?5、臨床醫(yī)學(xué)，檢驗(yàn)、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
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