1.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。
2.協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行和監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作。
3.負(fù)責(zé)公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作?
4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識。
6.完成上級安排的其他工作。?
職位要求:
?1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。?
2.從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作5年以上。?
3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識,接受過ISO13485或ISO19001的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格。
4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達(dá)清晰,掌握一定的溝通技巧。?
5.責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實、客觀公正,有較高的處理問題能力。