注冊專員

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	10-15
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	2年以上
工作地區(qū)：	上海.浦東新區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-04-27	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金餐飲補貼年終獎金彈性工作員工旅游績效獎金專業(yè)培訓

職位描述（Job Description）

崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的協(xié)調(diào)、匯編及申報工作、產(chǎn)品的注冊報批；
2、負責與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標準的識別與更新；?
3、能獨立根據(jù)要求與藥監(jiān)局審評中心溝通跟蹤注冊進度，配合完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；
4、負責產(chǎn)品注冊檢驗及與檢測部門的溝通；
5、協(xié)助完成公司產(chǎn)品在歐盟、FDA及其他國家的注冊申報。
6、完成領導交辦的其他工作內(nèi)容。
任職要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、高分子材料與工程等相關(guān)專業(yè)本科或碩士畢業(yè)；
2、一年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，標準；
3、熟悉醫(yī)療器械注冊流程，文字編輯能力優(yōu)秀，能獨立撰寫注冊材料；
4、有ISO?13485質(zhì)量體系認證經(jīng)驗優(yōu)先；
5、有產(chǎn)品CE和FDA?510K注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
6、英文翻譯水平良好，能翻譯相關(guān)專業(yè)文獻。

公司介紹（Company Introduction）

心凱諾醫(yī)療科技（上海）?有限公司是一家專注于研發(fā)高端血管微創(chuàng)介入產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2014年8月，今后5年內(nèi)將致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售解決血管疾病的創(chuàng)新型微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品并提供相應的醫(yī)療服務。團隊核心成員擁有多年在海外及國內(nèi)領先企業(yè)工作的經(jīng)歷，在企業(yè)管理、產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷等方面具有豐富的經(jīng)驗。公司目前已獲得國內(nèi)多家知名創(chuàng)投機構(gòu)的早期投資。公司位于上海的國際醫(yī)學園區(qū)，得到國家科委、發(fā)改委以及張江園區(qū)的大力支持與鼓勵。目前公司正處在創(chuàng)業(yè)起步階段，其美好的愿景、創(chuàng)新的工作環(huán)境與企業(yè)文化正吸引著越來越多的有識之士加盟。我們的理念：專注??創(chuàng)新??團隊??務實來吧，加入我們，一起創(chuàng)想未來。心凱諾——以心相諾??奏凱未來

聯(lián)系方式（Contact）

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