崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)在研新藥項目相關(guān)的文獻(xiàn)檢索工作。
2、負(fù)責(zé)制定在研項目臨床前藥理毒理研究方案及計劃。
3、負(fù)責(zé)藥效學(xué)試驗、毒理學(xué)預(yù)試驗、藥代動力學(xué)預(yù)試驗的設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、報告撰寫等。
4、負(fù)責(zé)委托研究單位篩選、合同起草、組織聯(lián)絡(luò)、督促協(xié)調(diào)、進度追蹤等。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督委托單位研究質(zhì)量以及審核研究數(shù)據(jù)。
6、負(fù)責(zé)注冊申報資料藥理毒理部分的撰寫。
任職資格:
1、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、藥理、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗。
2、熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī),能夠完成1類新藥16-27號資料及相關(guān)綜述資料的撰寫工作。
3、具有較強的對外溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
4、具有良好的文獻(xiàn)調(diào)研能力與翻譯能力。
5、英語6級以上,熟練應(yīng)用PPT、Word、Excel、SPSS等工作軟件。