技能要求：
器械生產(chǎn)
崗位職責：
1.?負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)部門內(nèi)整體工作，包括質(zhì)量檢驗、現(xiàn)場控制等。
2.負責組織制定公司質(zhì)量計劃和目標，并督促、監(jiān)督各部門按計劃開展實施。
3.負責審核公司的質(zhì)量管理體系相關制度文件（采購、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗、銷售）。
4.負責質(zhì)量相關工作的監(jiān)督檢查，產(chǎn)品檢驗報告的批準，以及產(chǎn)品放行的審核和不合格品處理措施的審核。負責組織實施產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的現(xiàn)場監(jiān)控、巡視工作，指導、規(guī)范一線員工實際操作，匯報現(xiàn)場監(jiān)控、巡視發(fā)現(xiàn)的異常情況。
5.負責組織開展公司驗證確認工作。參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、管理評審。
6.負責組織召開各種質(zhì)量分析會，組織相關人員采取適宜措施并督促實施。
7.負責部門內(nèi)人員評價、績效考核與溝通，組織相關培訓和部門間的溝通協(xié)調(diào)。
8.負責組織領導公司各項檢驗工作并及時匯報異常情況。
9.負責組織領導實驗室的日常管理，配合工勤部對檢驗設備設施的日常維護，負責計量設備器具內(nèi)外部檢定校準。
10.負責組織領導外來文件的收集，組織相關人員研討適用外來文件并于公司宣貫。
11.負責本部門不符合項的整改，并對其他部門糾正、預防措施的跟蹤驗證。
12.負責部門體系文件的起草、修訂工作，以及質(zhì)量管理體系文件的日常管理，參與公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。
13.負責質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析工作。
14.配合其他部門工作及領導交辦的臨時性工作。
要求：
1.大學?？埔陨蠈W歷，生物、醫(yī)學、管理相關專業(yè)。
2.無傳染性感染性疾?。?br />3.五年以上醫(yī)藥生物企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、植入性醫(yī)療器械實施細則及其他相關法規(guī)，具有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、行政管理、企業(yè)管理、勞動法等相關專業(yè)知識。