1、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責;
2、組織建立質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運行;
3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃,經(jīng)批準后組織實施;
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責,對批量責任事故負責;
5、負責設(shè)計與開發(fā)活動的質(zhì)量策劃;
6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學(xué)性、合理性;
7、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計,對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性,可靠性負責;
8、對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查,分析和提出處理意見;
9、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作;
10、定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對存在的質(zhì)量問題制定糾正和預(yù)防措施并組織實施;
11、負責本部門員工的團隊建設(shè)及考核、獎懲等。
任職要求:
1、生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、三年以上生物制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉GMP標準、流程;
3、熟悉質(zhì)量體系在企業(yè)的運作方法,了解產(chǎn)品工藝流程;
4、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析、解決問題的能力;
5、有同行業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先錄用。