參與藥物警戒體系制度的建立與維護(hù)。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、下載、登記、報(bào)告工作。
負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的分析評(píng)價(jià)工作，定期進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行下載歸檔，對(duì)文獻(xiàn)中涉及的相關(guān)數(shù)據(jù)整理并分析，必要時(shí)進(jìn)行不良反應(yīng)的上報(bào)。
負(fù)責(zé)不良反應(yīng)病例進(jìn)行調(diào)查分析并報(bào)告。
負(fù)責(zé)提交藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告。
負(fù)責(zé)PSUR的撰寫與提交，并通過審核?。
負(fù)責(zé)臨床問題的解答。
負(fù)責(zé)不良反應(yīng)檔案資料整理工作?組織公司不良反應(yīng)相關(guān)培訓(xùn)。
參與GMP的認(rèn)證工作。
負(fù)責(zé)跟進(jìn)國(guó)家、地方不良反應(yīng)相關(guān)法規(guī)和制度。
負(fù)責(zé)與不良反應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的對(duì)接溝通，并維護(hù)。?負(fù)責(zé)藥品安全委員會(huì)日常工作的運(yùn)營(yíng)等。
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