技能要求:
醫(yī)療器械研發(fā)
崗位職責(zé)
1、參與公司醫(yī)療器械的研發(fā)和臨床研究;
2、根據(jù)公司要求,完成具體的研發(fā)、記錄工作,定期匯報(bào)工作進(jìn)展,包括項(xiàng)目前期技術(shù)調(diào)研交流、生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)及改進(jìn)、原材料與設(shè)備供方調(diào)研、樣品試制及各項(xiàng)性能測(cè)試、研發(fā)各環(huán)節(jié)的技術(shù)支持與聯(lián)系等;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)落地產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝改進(jìn)、降低成本、提高質(zhì)量等工作;
3、配合知識(shí)產(chǎn)權(quán)、政府事務(wù)、商務(wù)、生產(chǎn)等部門,撰寫及審核相關(guān)技術(shù)開發(fā)文件;
4、負(fù)責(zé)專利的撰寫及研究成果的論文發(fā)表,并向部門其他成員提供必要的技術(shù)支持。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,實(shí)際3年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2、有過完整的某類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)、上市銷售全流程操作經(jīng)歷、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā),了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程;
3、有較好的英文寫作和文獻(xiàn)閱讀能力,熟悉相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等醫(yī)療行業(yè)相關(guān)知識(shí)。