崗位職責(zé):
1、負責(zé)質(zhì)量管理部年度、月度目標與計劃的分解工作,并監(jiān)督執(zhí)行實施;
2、負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系的維護管理、掌握相關(guān)體系的法律法規(guī),指導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及相關(guān)證件的申報、年審;
3、負責(zé)產(chǎn)品測試的方案和試驗過程,梳理數(shù)據(jù)并編寫驗證報告;
4、配合業(yè)務(wù)部門需求提供質(zhì)量服務(wù):技術(shù)支撐、質(zhì)量培訓(xùn)、驗證服務(wù)、質(zhì)量相關(guān)資料、質(zhì)量檢測等;
5、全年驗證計劃的落地實施(按法規(guī)要求實施的內(nèi)容)
6、依技術(shù)標準轉(zhuǎn)化關(guān)鍵供方產(chǎn)品的質(zhì)量進料驗收標準,并對公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量進行監(jiān)控、保障公司原材料、成品質(zhì)量,完善QA、QC的管理。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,制冷等專業(yè),從事制造業(yè)3年以上,醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理者優(yōu)先;
2、工作認真仔細,具有與外部監(jiān)管人員良好溝通及內(nèi)部員工管理的能力;
3、熟悉ISO9001、醫(yī)聊器械13485,了解掌握GSP相關(guān)法律法規(guī)。