崗位職責：
????1、協(xié)助管理者代表建立、實施并保持質量管理體系，確保質量管理體系在品管部貫徹；
????2、制定部門年度工作計劃及目標，部門績效管理與評價；
????3、負責供應商質量管理，負責組織進行原材料、過程、產(chǎn)品的檢驗和試驗，可以行使質量否決權；參加特殊銷售合同的評審，負責質量保證能力方面的評審；
????4、負責組織相關部門進行不合格品的評審，對各過程進行動態(tài)監(jiān)測；負責管理產(chǎn)品的出貨、放行。
????5、負責品質數(shù)據(jù)分析的管理，及時處理質量投訴；
????6、負責實驗室管理，計量器具外校計劃的批準及監(jiān)督實施；
????7、負責公司質量相關的培訓工作，與人事部合作策劃質量培訓項目并執(zhí)行；
????8、負責年度驗證計劃的審核，負責驗證方案、驗證報告的審核及監(jiān)督實施；
????9、負責組織新產(chǎn)品的質量策劃、進度和成本監(jiān)控；
????10、協(xié)調與其他部門的關系；
????崗位要求:
????1、本科及以上學歷，醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、生物工程、化工等相關專業(yè)優(yōu)先考慮，持有ISO13485內審員證書；
????2、年齡40歲以下，具有8年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理相關工作經(jīng)驗，3年以上質量負責人崗位工作經(jīng)驗，具有無菌醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
????3、熟悉CFDA與CE醫(yī)療器械法律法規(guī)和體系要求，熟悉醫(yī)療器械質量管理體系；
????4、具有全局質量管控意識和較強的分析、處理突發(fā)質量事故的能力，具備醫(yī)療器械質量管理體系推進落實能力；
????5、具有較強的團隊培養(yǎng)能力，能夠打造一支戰(zhàn)斗力強的團隊；
????6、具有系統(tǒng)的、全面的質量管理經(jīng)驗包括：供應商質量管理、研發(fā)過程質量管控、生產(chǎn)過程質量管理、客訴處理、顧客滿意度提升和質量風險管控等。
????7、極強的溝通協(xié)調能力及執(zhí)行力，對工作認真、負責，責任心強，抗壓能力強；
