組織制訂質(zhì)量管理管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。
組織質(zhì)量管理年度自查，并向監(jiān)管部門提交年度自查報告。
負責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，建立質(zhì)量信息檔案。
負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，建立檔案，并進行動態(tài)管理。
負責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
負責(zé)設(shè)備驗證和校準工作的組織、指導(dǎo)、監(jiān)督與審批，審批驗證方案及驗證報告。
組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。
組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。
組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)，并負責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)的績效考核。
????????????????????
任職要求：
醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷（相關(guān)專業(yè)：指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、計算機等）
一年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，熟練掌握相關(guān)法規(guī)及規(guī)范的要求；
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，責(zé)任感強；
熟練掌握ERP、WMS、OFFICE等工作系統(tǒng)和辦公軟件。