崗位職責(zé)?1.根據(jù)公司的發(fā)展需要，制定公司年度研發(fā)計(jì)劃及進(jìn)度實(shí)施方案，并管理實(shí)施；
?2.參與體外診斷試劑盒新品項(xiàng)目市場(chǎng)需求的分析，開發(fā)方案的設(shè)計(jì)，開發(fā)計(jì)劃的制定實(shí)施；
?3.負(fù)責(zé)組織試劑盒開發(fā)所需條件的準(zhǔn)備、開發(fā)試驗(yàn)的執(zhí)行，以及試劑盒研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建和實(shí)驗(yàn)室管理工作；
?4.負(fù)責(zé)試劑盒臨床測(cè)試和新品上市的技術(shù)支持工作；
?5.負(fù)責(zé)試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進(jìn)工作；
?6.協(xié)同各部門開展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊(cè)、科研合作等工作；
?7.負(fù)責(zé)組織公司對(duì)外科研合作工作。
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?任職要求
?1.?生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；
?2.?具備3年以上試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并有實(shí)際的研發(fā)-小試-中試全流程跟進(jìn)經(jīng)驗(yàn)；
?3.有較強(qiáng)的項(xiàng)目研發(fā)管理能力，了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和醫(yī)療器械注冊(cè)與質(zhì)量體系法規(guī)；
?4.了解行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，洞悉市場(chǎng)需求的變化。