崗位職責(zé):??1.?負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行指檢查、監(jiān)督,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜有決策的權(quán)利;
??2.?負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),定期組織召開質(zhì)量分析會(huì);
??3.?負(fù)責(zé)原材料、中間品、成品等產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行原因分析與處置;
??4.?負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品上市后監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人完成相關(guān)不良事件監(jiān)測(cè)工作;
??5.?負(fù)組織協(xié)調(diào)公司醫(yī)療器械召回工作;
??6.?負(fù)責(zé)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量的改善,跟蹤、驗(yàn)證改善結(jié)果的有效性;
??7.?負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的管理;
??8.?負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行工作;
??任職資格:
??1、本科以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗(yàn),3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
??2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理,熟練掌握質(zhì)量相關(guān)工具知識(shí);
??3、熟悉ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系管理知識(shí),GMP和相關(guān)法規(guī)知識(shí);
??4、具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)能力;具備獨(dú)立解決問題的能力;
??5、工作認(rèn)真、踏實(shí)、細(xì)心、邏輯思維清晰;
??6、具有保密意識(shí),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力及分析能力;
??7、工作責(zé)任心強(qiáng),積極主動(dòng),具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,可承受較大的工作壓力。
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職位福利:五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利