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薪資96-180萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 前天
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 5年以上
工作地區(qū): 廣東.廣州 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-06-19 外語要求: 不限
工資待遇: 96-180萬元/月 招聘人數(shù): 2人
其他福利:
帶薪年假 節(jié)日福利 五險一金 周末雙休 補(bǔ)充醫(yī)療保險 員工旅游 績效獎金 彈性工作
為客戶定制GMP合規(guī)流程,而不是復(fù)制的文件模板,提供符合實(shí)際工作且可有效地實(shí)施的SOP。
崗位描述:
1.?組織和實(shí)施外部客戶質(zhì)量文件體系建立及項目管理;
2.?策劃和執(zhí)行制藥公司符合性審計,包括內(nèi)審、第二方和第三方審計;
3.?建立和完善質(zhì)量管理體系文件模板;
4.?參與內(nèi)部質(zhì)量管理體系的文件的編寫、培訓(xùn)和維護(hù);
5.?參與內(nèi)部質(zhì)量管理體系要求的其它相關(guān)活動。
崗位要求:
1.?藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)和生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.?具備藥品質(zhì)量和生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識,熟悉海外和中國GMP等法規(guī)相關(guān)知識;
3.?制藥行業(yè)的工廠質(zhì)量體系經(jīng)驗七年以上;
4.?有良好的供應(yīng)商審核和內(nèi)部審核經(jīng)驗;
5.?有質(zhì)量體系建立工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
6.?有跨國制藥企業(yè)質(zhì)量部文件體系管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
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Defines?the?GMP?compliance?process?for?our?customers?and?fix?it?in?SOPs?practically?and?efficiently?not?only?providing?copied?templates
Responsibilities:
??1.?Responsible?for?the?establishment?of?external?customer?quality?system?and?set?up?project?management;
??2.??To?prepare?and?perform?audit?to?pharmaceutical?companies,?covering?internal?audit,?the?customer?audit?and?the?third?part?audit;
??3.??Set?up?and?formalize?quality?management?templates;
??4.?Participate?in?drafting,?training?and?maintain?internal?quality?management?system;
??5.?Participate?in?related?internal?quality?management?system?activities.?
Qualification:
??1.??Graduated?in?related?fields?such?as?pharmacy,?pharmaceutical?engineering,?chemistry?and?biotechnology;
??2.?Pharmaceutical?related?knowledge?on?quality?management?and?manufacturing.?Familiar?with?relevant?knowledge?of?overseas?and?Chinese?GMP?regulations;?
??3.??At?least?7?years?plant?quality?system?experience?in?pharmaceutical?industry;
??4.??Experience?on?supplier?audit?and?internal?audit;
??5.??Experience?on?quality?system?formation?is?preferable;
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??6.??Experience?on?working?in?multinational?pharmaceutical?companies?as?quality?system?management?position?with?experience?of?establishing?quality?system?is?preferable.
加入德恩,預(yù)見更好的人生!Meet?The?Better?You?in?gempex!預(yù)見我們Foresee?Us德恩是一家獨(dú)立的、全球化的服務(wù)供應(yīng)商,專注于為生命科學(xué)行業(yè)提供GMP咨詢與執(zhí)行服務(wù)。公司總部位于德國曼海姆,并在瑞士錫瑟而恩和中國廣州設(shè)有分支。德恩總部gempex?GmbH成立于2002年,公司的客戶涵蓋制藥、化學(xué)、生物、化妝品和醫(yī)療器械等領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司專注于提供GMP符合性、確認(rèn)與驗證、計算機(jī)驗證和GMP生產(chǎn)相關(guān)的咨詢和項目執(zhí)行服務(wù),服務(wù)范圍從初始階段的分析和概念籌劃到最終實(shí)現(xiàn)。gempex?GmbH?is?an?independent,?international?service?provider?specializing?in?consultancy?and?the?implementation?of?GMP?requirements?in?the?life?science?industry.?Headquartered?in?Mannheim,?Germany,?gempex?also?has?sites?in?Sisseln,?Switzerland?and?Guangzhou,?China.The?company?was?founded?in?2002.Customers?include?leading?companies?in?the?chemical?and?pharmaceutical?industries,?biotechnology,?cosmetics?and?medical?devices.?Services?focus?on?consultancy?and?project?implementation?for?GMP?compliance,?commissioning?&?qualification,?IT?validation?and?GMP?routines.?The?range?of?services?extends?from?the?initial?analysis?and?concept?development?to?their?final?realization.預(yù)見機(jī)遇Foresee?Your?Career我們歡迎充滿激情、專業(yè)、著眼于客戶、注重細(xì)節(jié)、并愿意為德恩以及客戶創(chuàng)造價值的人才加入我們的團(tuán)隊:We?invite?you?to?bring?your?passion,?expertise?and?customer-oriented?sense?and?explore?career?opportunities?in?your?field?of?interest?to?your?success?at?gempex.What?we?are?looking?for:-高級GMP?顧問?Sr.?GMP?Consultant-GMP顧問??GMP?Consultant-?GMP專家?GMP?Expert-?GMP專員?GMP?Specialist預(yù)見未來的你Foresee?Your?Life@gempex加入德恩,成為我們的一員。在這里,大家雖然個性不同,但擁有為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而不懈努力的激情,系統(tǒng)培訓(xùn)與個性發(fā)展是您將在德恩的重要收獲。我們竭誠為我們的員工提供富有競爭力的薪酬福利、績效激勵以及職業(yè)發(fā)展。我們?yōu)槟峁何咫U一金??商業(yè)保險?11天帶薪年假?年終獎金?年度體檢?年度旅游?節(jié)日福利?員工活動?不定期下午茶?免費(fèi)午餐Join?gempex,?we?are?an?inclusive?highlighted?by?respect,?collaboration,?open?and?honest?communication?and?diverse?culture.?We?offer?long-term?adventure,?daily?reward,?training?and?opportunity?to?carve?out?a?unique?and?vibrant?career.聯(lián)系我們Contact?us:企業(yè)網(wǎng)址Website:www.gempex.cn企業(yè)微信公眾號?WeChat:gempexChina
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