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計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證

德恩(廣州)認(rèn)證咨詢有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 06-24
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 6年以上
工作地區(qū): 廣東·廣州 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-03 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn) 專業(yè)培訓(xùn) 出國(guó)機(jī)會(huì) 年終獎(jiǎng)金 免費(fèi)午餐 年度體檢 年度旅游 節(jié)日福利 不定期下午茶
崗位描述?
1.?負(fù)責(zé)建立和完善計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證和管理體系,保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的合規(guī)性?;
2.?負(fù)責(zé)指導(dǎo)客戶計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)首席驗(yàn)證和再驗(yàn)證項(xiàng)目確認(rèn)工作,組織建立計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃來推動(dòng)驗(yàn)證工作,并對(duì)驗(yàn)證方案和結(jié)論合規(guī)性審核;?
3.?組織并指導(dǎo)客戶完成設(shè)備SOP中計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)容的制定和完善工作,持續(xù)推動(dòng)GMP管理體系不斷完善?;
4.?負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目的開展,確保GMP相關(guān)的自動(dòng)化系統(tǒng)和/或計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的合規(guī)性;
5.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的管理規(guī)程的建立;
6.參與CSV的相關(guān)的內(nèi)外審計(jì);
7.提供計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求
1.?計(jì)算機(jī),自動(dòng)化,軟件工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.?3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量、工程或IT部門的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP環(huán)境下工作的基本要求;
3.?有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),擁有以下一種或多種驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,如SAP,LIMS,WNS等;
4.?熟悉GMP法規(guī),GAMP5對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證和電子數(shù)據(jù)的要求,并能根據(jù)法規(guī)要求進(jìn)行驗(yàn)證和維護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)安全運(yùn)行與故障處理,資源優(yōu)化和容量規(guī)劃能力?;
5.?英語(yǔ)能力良好,尤其能熟練閱讀和書寫英語(yǔ)文件,口語(yǔ)較好者優(yōu)先。
加入德恩,預(yù)見更好的人生!Meet?The?Better?You?in?gempex!預(yù)見我們Foresee?Us德恩是一家獨(dú)立的、全球化的服務(wù)供應(yīng)商,專注于為生命科學(xué)行業(yè)提供GMP咨詢與執(zhí)行服務(wù)。公司總部位于德國(guó)曼海姆,并在瑞士錫瑟而恩和中國(guó)廣州設(shè)有分支。德恩總部gempex?GmbH成立于2002年,公司的客戶涵蓋制藥、化學(xué)、生物、化妝品和醫(yī)療器械等領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司專注于提供GMP符合性、確認(rèn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)驗(yàn)證和GMP生產(chǎn)相關(guān)的咨詢和項(xiàng)目執(zhí)行服務(wù),服務(wù)范圍從初始階段的分析和概念籌劃到最終實(shí)現(xiàn)。gempex?GmbH?is?an?independent,?international?service?provider?specializing?in?consultancy?and?the?implementation?of?GMP?requirements?in?the?life?science?industry.?Headquartered?in?Mannheim,?Germany,?gempex?also?has?sites?in?Sisseln,?Switzerland?and?Guangzhou,?China.The?company?was?founded?in?2002.Customers?include?leading?companies?in?the?chemical?and?pharmaceutical?industries,?biotechnology,?cosmetics?and?medical?devices.?Services?focus?on?consultancy?and?project?implementation?for?GMP?compliance,?commissioning?&?qualification,?IT?validation?and?GMP?routines.?The?range?of?services?extends?from?the?initial?analysis?and?concept?development?to?their?final?realization.預(yù)見機(jī)遇Foresee?Your?Career我們歡迎充滿激情、專業(yè)、著眼于客戶、注重細(xì)節(jié)、并愿意為德恩以及客戶創(chuàng)造價(jià)值的人才加入我們的團(tuán)隊(duì):We?invite?you?to?bring?your?passion,?expertise?and?customer-oriented?sense?and?explore?career?opportunities?in?your?field?of?interest?to?your?success?at?gempex.What?we?are?looking?for:-高級(jí)GMP?顧問?Sr.?GMP?Consultant-GMP顧問??GMP?Consultant-?GMP專家?GMP?Expert-?GMP專員?GMP?Specialist預(yù)見未來的你Foresee?Your?Life@gempex加入德恩,成為我們的一員。在這里,大家雖然個(gè)性不同,但擁有為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而不懈努力的激情,系統(tǒng)培訓(xùn)與個(gè)性發(fā)展是您將在德恩的重要收獲。我們竭誠(chéng)為我們的員工提供富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利、績(jī)效激勵(lì)以及職業(yè)發(fā)展。我們?yōu)槟峁何咫U(xiǎn)一金??商業(yè)保險(xiǎn)?11天帶薪年假?年終獎(jiǎng)金?年度體檢?年度旅游?節(jié)日福利?員工活動(dòng)?不定期下午茶?免費(fèi)午餐Join?gempex,?we?are?an?inclusive?highlighted?by?respect,?collaboration,?open?and?honest?communication?and?diverse?culture.?We?offer?long-term?adventure,?daily?reward,?training?and?opportunity?to?carve?out?a?unique?and?vibrant?career.聯(lián)系我們Contact?us:企業(yè)網(wǎng)址Website:www.gempex.cn企業(yè)微信公眾號(hào)?WeChat:gempexChina
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