崗位職責(zé)
?1.?負(fù)責(zé)新藥臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計(jì)和制定;
?2.?負(fù)責(zé)臨床研究的醫(yī)學(xué)監(jiān)查、藥物警戒等事務(wù);
?3.?及時(shí)整理、分析臨床試驗(yàn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù),從醫(yī)學(xué)角度分析試驗(yàn)中可能存在的試驗(yàn)方案違背、方案設(shè)計(jì)缺陷等問題,并及時(shí)采取措施處理問題;?
?4.?跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料,分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息,為臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持;?
?5.?跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)展,和研究者就醫(yī)學(xué)事務(wù)保持良好交流;?
?6.?負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)監(jiān)查團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持和培訓(xùn),并對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行解答;
??
?任職要求
?1.??學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷
?2.??專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)專業(yè)
?3.??工作經(jīng)驗(yàn)和能力要求:
?(1)?3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
?(2)?熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)英文資料;
?(3)?具有清晰的書面和口頭表達(dá)能力、較強(qiáng)的計(jì)劃和組織能力;具有良好的問題協(xié)調(diào)、解決能力及應(yīng)急處置能力;
?(4)?較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力,能適應(yīng)出差。