1、 負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量SOP，監(jiān)督研發(fā)人員嚴(yán)格執(zhí)行SOP以及其他相關(guān)文件規(guī)定；
2、 負(fù)責(zé)相關(guān)記錄資料的完整性、真實(shí)性、規(guī)范性的審核；
3、 負(fù)責(zé)各種質(zhì)量數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計(jì)分析；協(xié)助質(zhì)量反饋的處理；
4、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理的執(zhí)行效果實(shí)施監(jiān)控、評(píng)估、分析和改進(jìn)。
5、協(xié)助申報(bào)的資料收集和準(zhǔn)備。
任職要求：
1、 相關(guān)行業(yè)本科學(xué)歷；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、2年以上QA/QC工作經(jīng)驗(yàn)；
3、掌握藥品研發(fā)流程，熟悉國(guó)內(nèi)、FDA等相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則；
5、工作積極主動(dòng)，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，善于學(xué)習(xí)和總結(jié)，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力和創(chuàng)新能力，良好的溝通組織協(xié)調(diào)能力。
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