職位描述
?????崗位職責??
?????1?全面負責質(zhì)控部管理工作，完成公司分解部門的質(zhì)量指標。組織制定和完善產(chǎn)品部門的管理標準和工作流程，并監(jiān)督實施。??
?????2?負責質(zhì)量管理體系的運行和監(jiān)督，及時向總裁、管理者代表報告體系運行情況。??
?????3?參與編制和修訂與質(zhì)量體系有關的管理文件。??
?????4?組織質(zhì)量計劃，包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工藝改進計劃的策劃活動。??
?????5?負責組織監(jiān)視和測量設備的管理。??
?????6?組織產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析并制定各項改進措施，監(jiān)督落實改進措施的完成。??
?????7?負責對生產(chǎn)中的相關質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析,提出改進要求并監(jiān)督相關部門實施糾正和預防措??
?????施，以改進質(zhì)量管理體系運行的效果。??
?????8?參與對供方質(zhì)量保證能力的評定、產(chǎn)品開發(fā)過程中的評審及試驗活動。??
?????9?參與對不合格品的評審，落實改進、糾正和預防措施。??
?????10?負責醫(yī)療器械可追溯性管理和不良事件的報告及起草忠告性通知。??
?????11?負責出廠產(chǎn)品的批準放行確認。??
?????12?完成領導交辦的臨時性工作。??
?????任職條件??
?????教育背景：機電、生物工程、醫(yī)學、醫(yī)療器械或相關專業(yè)，本科（含）以上學歷。??
?????專業(yè)知識：熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)；豐富的質(zhì)量管理體系知識；具備產(chǎn)品注冊、產(chǎn)??
?????品檢驗、標準化管理、計量器具管理等知識。??
?????工作經(jīng)驗：內(nèi)審員資格，三年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理、團隊管理工作經(jīng)驗。