崗位職責(zé):?
??1、根據(jù)項目申報的時間要求,能初步制定原料藥項目研發(fā)計劃書、實驗研究方案。
??2、依據(jù)制定的項目研發(fā)計劃及實驗方案,能夠開展具體的工藝路線優(yōu)選及工藝條件優(yōu)化的實驗工作。
??3、主導(dǎo)藥物的合成工藝研究(包括小試研究、中試放大以及生產(chǎn)工藝的交接),及時解決項目中出現(xiàn)的問題;規(guī)范團(tuán)隊成員的實驗記錄及報告,并進(jìn)行必要的培訓(xùn).
??4、能夠協(xié)助完成新產(chǎn)品研發(fā)注冊資料的整理,并及時歸檔項目注冊材料及相關(guān)技術(shù)研究的原始資料。
??5、及時撰寫申報資料(及附屬資料),符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的要求,并對資料真實性和專業(yè)性負(fù)責(zé)
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?????任職要求:??
?????1、化學(xué)、制藥工程、有機化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;??
?????2、能熟練進(jìn)行文檢索,閱讀英文技術(shù)資料;??
?????3、熟練掌握有機合成相關(guān)理論和操作,能獨立開展工作。能熟練掌握小試和中試設(shè)備操作;?3年以上原料藥研究工作經(jīng)驗,有工廠放大經(jīng)驗優(yōu)先??
?????4、熟悉藥品合成研究、結(jié)構(gòu)確證的技術(shù)規(guī)范,能進(jìn)行實驗方案的設(shè)計與相應(yīng)申報材料的撰寫;??
?????5、熟悉藥品項目實施流程,熟悉注冊的流程及相關(guān)法規(guī);??
?????6、良好的溝通和表達(dá)能力,富有團(tuán)隊精神,工作認(rèn)真努力,勤奮執(zhí)著敬業(yè),有良好的職業(yè)操守。有一定的抗壓能力。??
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??注意:此崗位的工作地點在北京市昌平區(qū)生命園路8號院11號樓3層
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休、定期團(tuán)建